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ESTADO REGISTRA APENAS 4 CASOS DE COVID-19 EM 24 HORAS

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Os testes clínicos, ou seja, os testes de uma vacina em humanos, incluem três fases antes de registro ser solicitado
Os testes clínicos, ou seja, os testes de uma vacina em humanos, incluem três fases antes de registro ser solicitado -

O Boletim Epidemiológico divulgado pela Secretaria de Estado da Saúde (Sesau) nesta segunda-feira (3) mostra que Alagoas tem 786 casos de Covid-19 em investigação. Em 24 horas, o estado registrou somente quatro testes positivos para a doença e não houve morte. Segundo a Secretaria de Estado da Saúde (Sesau), desde o início da pandemia, o estado soma 321.119 casos confirmados e 7.124 óbitos. Do total de testes feitos até os primeiros dias de outubro, mais de 63% foram descartados. Além disso, 313.647 finalizaram o período de isolamento social e foram considerados como recuperados da Covid-19. Nesta segunda-feira (3), a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) informou que os testes clínicos da vacina SpiN-TEC contra Covid-19, desenvolvida por pesquisadores do CT Vacinas da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e pela fundação, vão começar com um grupo de 432 voluntários, após a aprovação dos experimentos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Segundo a Fiocruz, os ensaios clínicos começam assim que a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) revalidar a aprovação concedida anteriormente, o que é necessário para contemplar as recomendações apresentadas no parecer da Anvisa.

Os testes clínicos, ou seja, os testes de uma vacina em humanos, incluem três fases antes de os desenvolvedores solicitarem o registro dos resultados às agências reguladoras. Na fase 1, é avaliada a segurança da vacina em um grupo pequeno de voluntários. Na fase 2, os pesquisadores aumentam o número de voluntários e testam também a resposta imunológica da vacina proposta. Por último, na fase 3, o número de voluntários é ainda maior, para que seja testada a eficácia da vacina na comparação com um grupo controle. No caso dos testes da SpiN-TEC, os pesquisadores realizarão a fase 1 em 72 voluntários, para verificar possíveis efeitos colaterais da vacina, como dor de cabeça, dor local, febre, náusea, entre outros. Os voluntários serão observados durante um ano, mas a fase 2 poderá começar caso não haja problemas dentro de quatro a seis meses após o início da fase 1. Na fase 2, o estudo contará com 360 voluntários. Além da segurança, os pesquisadores vão observar nessa etapa o nível de anticorpos gerados e a resposta dos linfócitos, estruturas que, juntas, poderão garantir a proteção do organismo contra o vírus SARS-CoV-2. Segundo a Fiocruz, nas duas etapas, os voluntários serão divididos em dois grupos: um com participantes com idade entre 18 e 54 anos, que passará pelos testes primeiro; e outro, com pessoas com idade entre 55 e 85 anos. Os cientistas querem entender se a faixa etária pode interferir na resposta imunológica e também na segurança da vacina.As informações são da Agência Brasil.

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