Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento genérico à base de semaglutida. A autorização, concedida à farmacêutica Germed, foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).

Com a decisão, o Brasil passa a contar com duas versões genéricas do princípio ativo. A primeira foi autorizada para outro laboratório nacional, a farmacêutica EMS.

A semaglutida é usada no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle de peso. Substância faz parte de uma classe de medicamentos que atua no controle da glicose e na redução do apetite.

Ela está presente em produtos já conhecidos no mercado e é aplicada, em geral, por injeção subcutânea. O uso deve seguir indicação médica, com base no quadro clínico de cada paciente.

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O registro concedido à Germed contempla quatro apresentações injetáveis, todas com concentração de 1,34 mg por mililitro. As versões incluem canetas aplicadoras e agulhas para uso subcutâneo.Entre as opções autorizadas estão embalagens com um ou dois cartuchos, com volumes de 1,5 mL ou 3 mL. O prazo de validade aprovado para os produtos é de 24 meses.

Preços devem ser menores

Por regra, medicamentos genéricos devem ser vendidos por valores pelo menos 35% inferiores aos do produto de referência. Com a entrada de mais uma fabricante no mercado, a tendência é de aumento da concorrência entre empresas que oferecem a mesma substância.

Hoje, medicamentos à base de semaglutida são vendidos no país por valores que podem ultrapassar R$ 400, a depender da apresentação e da dosagem.