Anvisa suspende pr�teses

Brasília, DF ? A partir de hoje, a comercialização de novos modelos de próteses mamárias de silicone ? nacionais e importadas ? está suspensa temporariamente no País. Uma resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) obriga todos os produtos ainda não cadastrados a passarem pela certificação do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) antes da entrada no mercado. Até hoje, as importadoras e os fabricantes nacionais precisavam apenas apresentar documentos que atestassem a qualidade dos implantes à agência para obter o registro. Os lotes nem chegavam a ser testados. Com a mudança, o que já está no mercado poderá continuar sendo vendido até esgotar o prazo de validade ou o prazo do registro, que dura cinco anos. Assim que houver necessidade de renovar o cadastro, ou a cada novo modelo de prótese lançado, o Inmetro será acionado para testar a resistência do material e a composição do silicone. ?Já existiam normas. O que teremos de novo é uma ferramenta de verificação?, disse o gerente geral de tecnologia de produtos para saúde da Anvisa, Joselito Pedrosa.