Anvisa pro�be venda de mais de 100 rem�dios

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou ontem o cancelamento da licença de 130 medicamentos similares (cópia de um medicamento original). A lista será publicada hoje no Diário Oficial da União ou pode ser consultada no site da agência (www.anvisa.gov.br) A decisão da Anvisa foi tomada depois que os laboratórios deixaram de apresentar, na quarta-feira passada (01), os testes dos medicamentos de baixo índice terapêutico, realizados no sistema de avaliação certificado. Considerados de alto risco e produzidos à base de 21 fármacos, os produtos são utilizados para tratamento da epilepsia, distúrbios psiquiátricos, problemas cardíacos, hipertensão e asma. Há também anticoagulantes e um agente imunossupressor, usado após transplantes. Segundo a Anvisa, até 2009 todos os similares que estão no mercado serão submetidos pela Agência ao teste de equivalência farmacêutica. Esse teste, realizado em laboratório, serve para comprovar se a cópia tem o mesmo princípio ativo, na mesma dosagem e forma farmacêutica (comprimido, ampola, cápsula, creme etc.) do medicamento de referência, do qual é cópia. Já o teste de biodisponibilidade relativa, realizado em seres humanos, demonstra em qual quantidade e em quanto tempo, depois de administrado, um princípio ativo atinge a corrente sangüínea, em relação ao produto de referência. Depois do grupo de similares de alto risco, será a vez dos similares de risco médio (sob prescrição médica) fazerem o teste de biodisponibilidade relativa, quando da renovação do registro, válido por cinco anos. Na primeira renovação, serão submetidos ao teste os antibióticos, antineoplásicos (para câncer) e anti-retrovirais; na segunda renovação, os demais medicamentos. Existem hoje em comercialização no país 18 mil apresentações de medicamentos, incluindo os de referência, genéricos, similares e os produtos patenteados. Desse total, 70% são similares: há no mercado 12.700 apresentações de 4.230 produtos.